Kurumsal Firma Kayıtları: Üretici, ithalatçı veya bayi odağında, Sağlık Bakanlığı ve TİTCK sistemleri üzerinde firmanızın yasal kayıt altyapısının eksiksiz kurulması.
MDR Mevzuat Uyumluluk Analizi: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) kapsamında ürünlerin; "tıbbi cihaz", "sistem" veya "işlem paketi" olarak doğru sınıflandırılması ve regülasyon analizlerinin yapılması.
Teknik Dokümantasyon ve Belge Yönetimi: Ürünlerin uygunluk beyanları, CE sertifikaları ve teknik dosyalarının kontrolü; yasal tercüme, noter onay süreçlerinin yürütülmesi ve sisteme tescili.
ÜTS Ürün Bildirim ve Onay Yönetimi: Ürün bilgilerinin doğruluğunun saptanarak Ürün Takip Sistemi (ÜTS) girişlerinin yapılması, sürecin onaylanana kadar takibi ve her ürüne özel PDF formatında mevzuata uygun etiket tasarımlarının hazırlanması.
Fiyatlandırma ve SUT Eşleştirme Danışmanlığı: Ürünlerin fiyat girişlerinin yapılması ve Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kodları ile en doğru, avantajlı eşleştirmelerin saptanması.
SGK Geri Ödeme Kayıtları: Ürünlerin SGK geri ödeme listelerine (MEDULA) kayıt, yenileme ve tescil süreçlerinin eksiksiz tamamlanması.
Serbest Satış Sertifikası (FSC) Başvuruları: Türkiye'de üretilen veya ithal edilip ihraç edilecek ürünler için uluslararası pazarlarda geçerli Serbest Satış Sertifikalarının (Free Sale Certificate) TİTCK'dan alınması.
Kozmetik ve Biyosidal Ürün Bildirimleri: Kozmetik ürünlerin mevzuata uygun şekilde pazara arzı için gerekli bildirim ve tescil süreçlerinin yönetilmesi.
EKAP ve Kamu İhale Altyapısı: Elektronik Kamu Alımları Platformu (EKAP) firma kayıtları, İstekli Platform Sorumlusu ekleme, yetkilendirme işlemleri ve ihalelere katılım altyapısının takibi.
TOBB-GS1 Türkiye Barkod Üyelik İşlemleri: Ürünlerin küresel standartlarda tescili için GS1 Türkiye üyelik, barkod/GTIN tahsisi ve ÜTS entegrasyon işlemlerinin yürütülmesi.
ELİT DANIŞMANLIK © COPYRIGHT 2026 ALL RIGHTS RESERVED Design By Web Tasarım | Seo